Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.                                             (2,7 year)

Kalifikasyon Validasyon Kalibrasyon Uzmanı

Üretimin devamlılığını sağlamak amacıyla üretim makineleri, dem su sistemleri ve havalandırma sistemlerinin kalibrasyonlarının planlanması, gerçekleştirilmesi ve dökümante edilmesi. (Kalibrasyon sertifikalarının ve etiketlerinin oluşturulması ve ekipman kalibrasyon statülerinin güncel tutulması)

Tesis bünyesinde kullanımda olan; BMS, Alt yapı ve Su sistemleri Likit ve Solid Farma ekipmanlarına ve ait tüm  Sıcaklık Sensör'leri ve Transmitterleri , Sıcaklık-Nem, , Datalogger- Veri kaydedici,  Basınç. Fark basınç, iletkenlik, pH, Flowmetre, Anemometre, Takometre, Kronometre gibi kalibrasyon gerektiren tüm enstrümanların kalibrasyonları ISO/IEC17025 standartları doğrultusunda yapılması ve sertifikalandırılması. 

Dış firmalardan alınan kalibrasyon hizmetlerini Yıllık Validasyon Master Plan ‘’VMP’’  doğrultusunda  planlanması, gerçekleştirilmesi ve raporlanması süreçlerinin organize edilmesi.Kalibrasyon laboratuvarının yönetilmesi ve çeşitli kalibratörlerin bakımının yapılması ,kalibrasyon statülerinin güncel tutulması.Tesis genelindeki tüm kalibrasyon işlemlerinin GMP kapsamında planlanması,gerçekleştirilmesi ve dökümante edilmesi.

Teknik sistem ve alan kalifikasyonu çalışmalarına katılmak IQ/OQ/PQ protokol ve raporlarını hazırlamak.Rekalifikasyonlarını takip etmek.Sıcaklık Nem Haritalama (Mapping) ve Temiz oda havalandırma koşullarının test ve validasyon çalışmalarının yürütülmesi için gerekli teknik desteğin sağlanması.